На 8 май 2022 г. Epiprobe обяви, че независимо разработи три комплекта за откриване на метилиране на ракови гени: TAGMe комплекти за откриване на метилиране на ДНК (qPCR) за рак на маточната шийка, TAGMe комплекти за откриване на метилиране на ДНК (qPCR) за рак на ендометриума, TAGMe комплекти за откриване на метилиране на ДНК (qPCR ) за уротелиален рак, са получили CE сертификат на ЕС и могат да се продават в страни от ЕС и признати от CE държави.
Изчерпателните сценарии за приложение на трите комплекта за откриване на ДНК метилиране
Горните три комплекта са напълно съвместими с основните qPCR машини на пазара.Те не изискват обработка с бисулфит, което прави процеса на откриване прост и удобен.Единичен маркер за метилиране, приложим за всички често срещани видове рак.
Сценарии за приложение на TAGMe комплекти за откриване на метилиране на ДНК (qPCR) за рак на маточната шийка, включително:
● Скрининг за рак на шийката на матката при жени над 30 години
● Оценка на риска за HPV-положителни жени
● Спомагателна диагностика на цервикален сквамозноклетъчен карцином и аденокарцином
● Следоперативно проследяване на рецидиви на рак на маточната шийка
Сценарии за приложение на TAGMe комплекти за откриване на метилиране на ДНК (qPCR) за рак на ендометриума, включително:
● Скрининг за рак на ендометриума сред високорискова популация
● Попълване на празнината в молекулярната диагностика на рака на ендометриума
● Следоперативно проследяване на рецидиви на рак на ендометриума
Сценарии за приложение на TAGMe комплекти за откриване на метилиране на ДНК (qPCR) за уротелиален рак, включително:
● Скрининг на уротелиален рак сред високорискова популация
● Амбулаторен предварителен преглед за цистоскопия
● Оценка на резултатите от оперативното лечение при пациенти с рак на пикочния мехур
● Оценка на химиотерапията при пациенти с рак на пикочния мехур
● Следоперативно проследяване на рецидивите на уротелиалния рак
Процесът на глобализация на Epiprobe напредва бързо и продуктите са преминали CE сертификация на Европейския съюз.
В момента Epiprobe е създала професионален екип за регистрация.
Междувременно, съчетано с иновативното търсене за изследване на панраковите маркери и придружаващата диагностика, Epiprobe продължи да напредва в разширяването на продуктовата категория и иновациите в научноизследователската и развойна дейност.Тъй като трите комплекта за откриване на метилиране на ракови гени са получили CE сертификат на ЕС, което показва, че тези продукти са в съответствие с директивите на ЕС за in vitro диагностични реагенти, свързани с медицински устройства, и могат да се продават в страните-членки на ЕС и страните, признаващи CE сертификата на ЕС.Това допълнително ще обогати глобалната продуктова линия на компанията, ще подобри цялостната конкурентоспособност и ще усъвършенства нейното глобално бизнес оформление.
Г-жа Хуа Лин, главен изпълнителен директор на Epiprobe отбеляза, че:
Със съгласуваните усилия на регистрирането на компанията, научноизследователската и развойната дейност, управлението на качеството, маркетинга и други отдели, Epiprobe получи CE сертификат на ЕС за продуктите за откриване на рак на шийката на матката, рак на ендометриума и рак на уротелиума.Благодарение на тези усилия търговската зона на Epiprobe беше разширена до Европейския съюз и свързаните с него региони, което прави солидна крачка към реализирането на глобалното оформление на продажбите на продуктите на компанията." Epiprobe ще култивира дълбоко глобалния пазар за ранен скрининг на рак и ще развие международни пазари и канали, разчита на система за управление на качеството и регистрация, водещи в света методи за управление на лаборатории и технология за откриване на метилиране, използвайки най-модерните технологии и продукти, за да помогне на хората по света , благоприятства здравето на Вселената.
Относно CE
Маркировката CE се отнася до унифицирана задължителна маркировка за сертифициране на продукти за страните от ЕС.Маркировката CE показва, че продуктите са в съответствие с основните изисквания, установени от съответните европейски закони за здраве, безопасност, опазване на околната среда и защита на потребителите, и тези продукти могат да бъдат законно достъпни и разпространявани на единния пазар на ЕС.
Относно Epiprobe
Основана през 2018 г., Epiprobe, като привърженик и пионер на ранния скрининг на рак, е високотехнологично предприятие, фокусирано върху молекулярната диагностика на рака и индустрията за прецизна медицина.Надграждайки най-добрия екип от експерти по епигенетика и задълбочено академично натрупване, Epiprobe изследва областта на откриването на рак, поддържа визията за „държане на всички далеч от рака“, ангажиран с ранното откриване, ранната диагностика и ранното лечение на рака, което ще подобри процентът на преживяемост на пациентите с рак и подобряване на здравето на хората като цяло.
Време на публикуване: 8 май 2022 г