TAGMe комплекти за откриване на ДНК метилиране (qPCR) за рак на маточната шийка
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА
Прецизност
Валидиран над 36 000 клинични проби в двойно-слепи многоцентрови проучвания, продуктът има специфичност от 94,3% и чувствителност от 96,0%.
Удобен
Оригиналната Me-qPCR технология за откриване на метилиране може да бъде завършена в една стъпка в рамките на 3 часа без бисулфитна трансформация.
Рано
Скринингът за рак на маточната шийка може да бъде напреднал до стадия на високо ниво на лезии (предракови лезии).
Автоматизация
Придружен от персонализиран софтуер за анализ на резултатите, интерпретацията на резултатите е автоматизирана и директно четлива.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект се използва за in vitro качествено откриване на хиперметилиране на гена PCDHGB7 в цервикални проби.Положителният резултат показва повишен риск от степен 2 или по-висока степен/по-напреднала цервикална интраепителна неоплазия (CIN2+, включително CIN2, CIN3, аденокарцином in situ и рак на шийката на матката), което изисква допълнителна колпоскопия и/или хистопатологично изследване.Напротив, отрицателните резултати от теста показват, че рискът от CIN2+ е нисък, но рискът не може да бъде напълно изключен.Окончателната диагноза трябва да се основава на колпоскопия и/или хистопатологични резултати.PCDHGB7 е член на генния клъстер от семейство протокадхерин γ.Установено е, че протокадхеринът регулира биологични процеси като клетъчна пролиферация, клетъчен цикъл, апоптоза, инвазия, миграция и автофагия на туморни клетки чрез различни сигнални пътища и неговото генно заглушаване, причинено от хиперметилиране на промоторната област, е тясно свързано с появата и развитието на много видове рак.Съобщава се, че хиперметилирането на PCDHGB7 е свързано с различни тумори, като неходжкинов лимфом, рак на гърдата, рак на шийката на матката, рак на ендометриума и рак на пикочния мехур.
ПРИНЦИП НА ОТКРИВАНЕ
Този комплект съдържа реагент за екстракция на нуклеинова киселина и реагент за откриване на PCR.Нуклеиновата киселина се извлича чрез метод на базата на магнитни перли.Този комплект се основава на принципа на флуоресцентния количествен PCR метод, като се използва специфична за метилирането PCR реакция в реално време за анализиране на шаблонна ДНК и едновременно откриване на CpG местата на гена PCDHGB7 и вътрешните референтни генни фрагменти G1 и G2 на маркера за качествен контрол.Нивото на метилиране на PCDHGB7 в пробата или Me стойността се изчислява според Ct стойността на метилираната ДНК амплификация на PCDHGB7 ген и Ct стойността на референтната стойност.Положителният или отрицателният статус на хиперметилиране на ген PCDHGB7 се определя според стойността на Me.
Сценарии за приложение
Ранен скрининг
Здрави хора
Оценка на риска от рак
Високорискова популация (положителен за високорисков човешки папиломен вирус (hrHPV) или положителен за цитология на цервикална ексфолиация)
Мониторинг на рецидиви
Следоперативна популация (с анамнеза за високостепенни цервикални лезии или рак на маточната шийка)
Клинично значение
Ранен скрининг за здрава популация:Ракът на шийката на матката и предраковите лезии могат да бъдат прецизно отстранени
Оценка на риска при популация с висок риск:Класификацията на риска може да се извърши при HPV-позитивни популации, за да се насочи последващото откриване на сортиране
Мониторинг на рецидиви за следоперативна популация:Може да се извърши следоперативно наблюдение на рецидивите на популацията, за да се предотврати забавяне на лечението, причинено от рецидив
Колекция от проби
Метод на вземане на проби: Поставете цервикалния пробоотборник за еднократна употреба в цервикалния отвор, внимателно разтрийте цервикалната четка и завъртете 4-5 пъти по посока на часовниковата стрелка, бавно извадете цервикалната четка, поставете я в разтвор за консервиране на клетки и я маркирайте за следващото изследване.
Съхраняване на пробите:Пробите могат да се съхраняват при стайна температура до 14 дни, при 2-8 ℃ до 2 месеца и при -20±5 ℃ до 24 месеца.
Процес на откриване: 3 часа (без ръчен процес)
Комплекти за откриване на ДНК метилиране (qPCR) за уротелен рак
| Клинично приложение | Клинична помощна диагностика на рак на маточната шийка |
| Ген за откриване | PCDHGB7 |
| Примерен тип | Женски цервикални проби |
| Метод на тестване | Флуоресцентна количествена PCR технология |
| Приложим модел | ABI7500 |
| Спецификация на опаковката | 48 теста/комплект |
| Условия за съхранение | Комплект A трябва да се съхранява при 2-30 ℃ Комплект B трябва да се съхранява при -20±5℃ Валиден до 12 месеца |
