TAGMe комплекти за откриване на ДНК метилиране (qPCR) за уротелен рак
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА
Прецизност
Валидиран над 3500 клинични проби в двойно-слепи многоцентрови проучвания, продуктът има специфичност от 92,7% и чувствителност от 82,1%.
Удобен
Оригиналната Me-qPCR технология за откриване на метилиране може да бъде завършена в една стъпка в рамките на 3 часа без бисулфитна трансформация.
Неинвазивен
Необходими са само 30 ml проба от урина за откриване на 3 вида рак, включително рак на бъбречното легенче, рак на уретера, рак на пикочния мехур едновременно.
Сценарии за приложение
Помощна диагностика
Популация, страдаща от безболезнена хематурия/подозирана за уротелиален (рак на уретера/рак на бъбречното легенче)
Оценка на риска от рак
Популация, изискваща хирургия/химиотерапия с уротелиален карцином;
Мониторинг на рецидиви
Следоперативна популация с уротелиален карцином
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект се използва за in vitro качествено откриване на хиперметилиране на гена на уротелиалния карцином (UC) в уротелиални проби.Положителният резултат показва повишен риск от UC, което изисква допълнително цистоскопско и/или хистопатологично изследване.Напротив, отрицателните резултати от теста показват, че рискът от UC е нисък, но рискът не може да бъде напълно изключен.Окончателната диагноза трябва да се основава на цистоскопски и/или хистопатологични резултати.
ПРИНЦИП НА ОТКРИВАНЕ
Този комплект съдържа реагент за екстракция на нуклеинова киселина и реагент за откриване на PCR.Нуклеиновата киселина се извлича чрез метод на базата на магнитни перли.Този комплект се основава на принципа на флуоресцентния количествен PCR метод, като се използва специфична за метилирането PCR реакция в реално време за анализиране на шаблонна ДНК и едновременно откриване на CpG местата на UC гена и маркера за контрол на качеството вътрешни референтни генни фрагменти G1 и G2.Нивото на метилиране на UC гена, наречено като Me стойност, се изчислява в съответствие с Ct стойността на метилирана ДНК амплификация на UC ген и Ct стойността на референтната стойност.Положителният или отрицателен статус на хиперметилиране на UC ген се определя според стойността на Me.
Комплекти за откриване на ДНК метилиране (qPCR) за уротелен рак
| Клинично приложение | Клинична спомагателна диагностика на уротелиален рак;оценка на ефективността на хирургично/химиотерапевтично лечение;следоперативно наблюдение на рецидивите |
| Ген за откриване | UC |
| Примерен тип | Ексфолирана клетъчна проба от урина (утайка от урина) |
| Метод на тестване | Флуоресцентна количествена PCR технология |
| Приложими модели | ABI7500 |
| Спецификация на опаковката | 48 теста/комплект |
| Условия за съхранение | Комплект A трябва да се съхранява при 2-30 ℃ Комплект B трябва да се съхранява при -20±5℃ Валиден до 12 месеца. |
