TAGMe комплекти за откриване на ДНК метилиране (qPCR) за ендометриален рак
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА
Прецизност
Валидиран над 800 клинични проби в двойно-слепи многоцентрови проучвания, продуктът има специфичност от 82,81% и чувствителност от 80,65%.
Удобен
Оригиналната Me-qPCR технология за откриване на метилиране може да бъде завършена в една стъпка в рамките на 3 часа без бисулфитна трансформация.
Рано
Открива се в предраковия стадий.
Автоматизация
Приложимо с цервикална четка и проби от цитонамазка.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект се използва за in vitro качествено откриване на хиперметилиране на гена PCDHGB7 в цервикални проби.Положителният резултат показва повишен риск от ендометриални предракови лезии и рак, което изисква допълнително хистопатологично изследване на ендометриума.Напротив, отрицателните резултати от теста показват, че рискът от ендометриални предракови лезии и рак е нисък, но рискът не може да бъде напълно изключен.Окончателната диагноза трябва да се основава на резултатите от хистопатологично изследване на ендометриума.PCDHGB7 е член на генния клъстер от семейство протокадхерин γ.Установено е, че протокадхеринът регулира биологични процеси като клетъчна пролиферация, клетъчен цикъл, апоптоза, инвазия, миграция и автофагия на туморни клетки чрез различни сигнални пътища и неговото генно заглушаване, причинено от хиперметилиране на промоторната област, е тясно свързано с появата и развитието на много видове рак.Съобщава се, че хиперметилирането на PCDHGB7 е свързано с различни тумори, като неходжкинов лимфом, рак на гърдата, рак на шийката на матката, рак на ендометриума и рак на пикочния мехур.
ПРИНЦИП НА ОТКРИВАНЕ
Този комплект съдържа реагент за екстракция на нуклеинова киселина и реагент за откриване на PCR.Нуклеиновата киселина се извлича чрез метод на базата на магнитни перли.Този комплект се основава на принципа на флуоресцентния количествен PCR метод, като се използва специфична за метилирането PCR реакция в реално време за анализиране на шаблонна ДНК и едновременно откриване на CpG местата на гена PCDHGB7 и вътрешните референтни генни фрагменти G1 и G2 на маркера за качествен контрол.Нивото на метилиране на PCDHGB7 в пробата или Me стойността се изчислява според Ct стойността на метилираната ДНК амплификация на PCDHGB7 ген и Ct стойността на референтната стойност.Положителният или отрицателният статус на хиперметилиране на ген PCDHGB7 се определя според стойността на Me.
Сценарии за приложение
Ранен скрининг
Здрави хора
Оценка на риска от рак
Високорискови групи (хора с необичайно вагинално кървене след менопауза, удебеляване на ендометриума и др.)
Мониторинг на рецидиви
Прогностична популация
Клинично значение
Ранен скрининг за здрава популация:Ракът на ендометриума и предраковите лезии могат да бъдат точно скринирани;
Оценка на риска за популация с висок риск:Оценка на риска може да се извърши при хора с необичайно вагинално кървене и удебеляване на ендометриума след менопауза, за да се подпомогне клиничната диагноза;
Прогностичен мониторинг на рецидивите на популацията:Може да се извърши следоперативно наблюдение на рецидивите на популацията, за да се предотврати забавяне на лечението, причинено от рецидив.
Колекция от проби
Метод на вземане на проби: Поставете цервикалния пробоотборник за еднократна употреба в цервикалния отвор, внимателно разтрийте цервикалната четка и завъртете 4-5 пъти по посока на часовниковата стрелка, бавно извадете цервикалната четка, поставете я в разтвор за консервиране на клетки и я маркирайте за следващото изследване.
Съхраняване на пробите:Пробите могат да се съхраняват при стайна температура до 14 дни, при 2-8 ℃ до 2 месеца и при -20±5 ℃ до 24 месеца.
Процес на откриване: 3 часа (без ръчен процес)
TAGMe комплекти за откриване на ДНК метилиране (qPCR) за ендометриален рак
| Клинично приложение | Клинична помощна диагностика на ендометриален карцином |
| Ген за откриване | PCDHGB7 |
| Примерен тип | Женски цервикални проби |
| Метод на тестване | Флуоресцентна количествена PCR технология |
| Приложими модели | ABI7500 |
| Спецификация на опаковката | 48 теста/комплект |
| Условия за съхранение | Комплект A трябва да се съхранява при 2-30 ℃ Комплект B трябва да се съхранява при -20±5℃ Валиден до 12 месеца. |
За нас
Epiprobe има цялостна инфраструктурна конструкция: производственият център на GMP обхваща площ от 2200 квадратни метра и поддържа система за управление на качеството ISO13485, която отговаря на производствените изисквания на всички видове продукти с реактиви за генетично тестване;медицинската лаборатория обхваща площ от 5400 квадратни метра и има способността да извършва дейност по откриване на метилиране на рак като сертифицирана медицинска лаборатория на трета страна.Освен това имаме три продукта, получили сертификат CE, обхващащи откриване на рак на шийката на матката, рак на ендометриума и рак на уротелиума.
Технологията за молекулярно откриване на рак на Epiprobe може да се използва за ранен скрининг на рак, спомагателна диагностика, предоперативна и следоперативна оценка, наблюдение на рецидивите, което преминава през целия процес на диагностика и лечение на рак, осигурявайки по-добри решения за лекари и пациенти.
